Порядок сертификации СМК




С организацией процессов, связанных с сертификацией систем менеджмента качества, можно ознакомиться путём активации одной из следующих виртуальных клавиш.




Схема сертификации


Заявитель должен:


1. Определить предполагаемую область сертификации системы менеджмента (Система менеджмента качества):

1.1 Область сертификации должна совпадать с деятельностью организации в соответствии с областью экономической деятельностью организации (коды ОК 029-2014 (КДЕС РЕД. 2);

1.2 Коды ОК 029-2014 (КДЕС РЕД. 2) должны совпадать с областью аккредитации ОС СМК"САТР-Фонд". Актуальная область аккредитации размещена на сайте РОСАККРЕДИТАЦИИ в разделе Реестр аккредитованных лиц по адресу: https://pub.fsa.gov.ru/ral.

2. Определить стандарты, на соответствие которым организация–заявитель намерена сертифицироваться

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

3. Оформить и направить в ОС СМК "САТР-Фонд":

- заявку на проведение сертификации/ресертификации СМК (Заявка размещена на сайте ОС СМК "САТР- Фонд".);

- сведения об организации (Карта контрагента).

Права и обязанности Заявителя указаны на сайте ОС СМК "САТР-Фонд".


Рассмотрение и регистрация заявки


После получения заявки ОС СМК "САТР-Фонд" регистрирует заявку и проводит ее анализ.

По результатам анализа в адрес заявителя направляется извещение о результатах рассмотрения "принять/не принять" заявку на сертификацию/ресертиифкацию СМК.

В случае принятия заявки, заключается договор на проведение работ по сертификации СМК. Первоначальная сертификация проводится в два этапа.


Первый этап аудита


Цель первого этапа сертификации - определение готовности организации к сертификации и приверженности её руководства принципам менеджмента.

Первый этап сертификации включает:

- анализ документации СМ заказчика;

- выезд в организацию (при необходимости).


Второй этап аудита


Цель второго этапа сертификации - определение соответствия системы менеджмента Организации, её процессов и рабочих мест всем применимым требованиям заявленного стандарта и собственным внутренним документам самой организации, оценка результативности системы менеджмента и ее способности достигать установленных целей в рамках реализации политики, оценка степени выполнения организацией обязательных законодательных и других регламентирующих требований, относящихся к продукции/услугам.

Второй этап аудита проводится на месте осуществляется деятельности организации- заявителя.


Решение о выдаче сертификата соответствия


В случае положительного результата аудита и устранения в согласованные сроки возможных замечаний и признание ОС СМК "САТР-Фонд" их результативности, принимается решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении ОС СМК "САТР-Фонд" оформляет и выдает сертификат соответствия.

Сертификат соответствия действителен в течение трех лет при условии его подтверждения во время инспекционных проверок.


Инспекционный контроль. Подтверждение сертификации


Цель - осуществление мониторинга представленных областей и функций, охваченных СМК, а также учет изменений, относящихся к сертифицированному заказчику и его СМК.

Инспекционный контроль — это аудит, проводимый на месте, но он не обязательно подразумевает аудит всей системы и должен планироваться вместе с другими инспекционными мероприятиями таким образом, чтобы позволить органу по сертификации сохранять уверенность в том, что сертифицированная система менеджмента заказчика продолжает соответствовать требованиям в периоды между ресертификационными аудитами.

Инспекционный контроль проводится не реже одного раза в календарный год. Дата проведения первого ИК должна быть назначена не позднее, чем через 12 месяцев с даты принятия решения о выдаче сертификата соответствия на втором этапе сертификации.

Дата проведения второго инспекционного контроля должна быть назначена не позднее, чем через 24 месяца с даты принятия решения о выдаче сертификата соответствия на втором этапе сертификации.

При положительных результатах ИК (отсутствие несоответствий, отсутствие нарушения правил использования сертификата) ОС СМК «САТР-Фонд» принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия.


Ресертификационный аудит


Цель - подтверждение постоянства соответствия и результативности системы менеджмента в целом, а также ее постоянной пригодности в рамках области сертификации. Он должен планироваться и проводиться в надлежащие сроки с тем, чтобы обеспечить своевременное возобновление сертификации до истечения сроков действия выданного сертификата.


Порядок ресертификации СМК аналогичен порядку сертификации. Ресертификационный аудит планируют и проводят с целью оценивания постоянного выполнения всех требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) на систему менеджмента. Он должен планироваться и проводиться в надлежащие сроки с тем, чтобы обеспечить своевременное возобновление сертификации до истечения сроков действия выданного сертификата.

Заявка от организации, желающей ресертифицировать СМК, направляется в ОС СМК "САТР-Фонд" не позднее, чем за три месяца до окончания срока действия сертификата соответствия.

Проведение ресертификационного аудита планируется с таким расчётом, чтобы заключительное совещание состоялось не позднее, чем за три недели до окончания срока действия сертификата соответствия.

Принятие решения о выдаче нового сертификата соответствия и его оформление осуществляется в соответствии с порядком, установленным при сертификации СМК.




Расширение области сертификации


Расширение области сертификации относится к специальным аудитам.

Область сертификации расширяют при увеличении:

– процессов жизненного цикла продукции в рамках однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована СМК;

– номенклатуры продукции, выпускаемой организацией;

– числа производственных площадок организации.

Основанием для организации и проведения работ по расширению области сертификации является заявка (письмо-обращение), которое направляется организацией (держателем сертификата) в ОС СМК "САТР-Фонд".

Порядок заключения договора, формирования комиссии, разработки Плана аудита, проведения аудита и оценки дополнительных процессов, процедур СМК или производственных площадок и принятие решения по результатам аудита аналогичен порядку при сертификации СМК.

Все проверочные мероприятия, необходимые для принятия соответствующего решения, можно совместить с проведением мероприятий инспекционного контроля.




Сужение области сертификации


Основанием для сужения области сертификации является:

1. Обнаружение при инспекционном контроле или ресертификационном аудите сокращения области применения СМК или изменения в СМК, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации, или если заказчик постоянно или в значительной степени не может выполнить сертификационные требования применительно к области сертификации.

Рекомендации о сужении области сертификации комиссия ОС СМК "САТР-Фонд" включает в акт по результатам аудита.

2. Инициатива держателя сертификата, который направляет в ОС СМК "САТР-Фонд" письмо-обращение с указанием исключаемого вида продукции, процесса СМК или производственной площадки. В этом случае ОС СМК "САТР-Фонд" проводит дополнительный аудит. Оплату аудита осуществляют по отдельному договору.

По результатам аудита руководитель ОС принимает решение о сужении области сертификации.

Держателю сертификата выдают новый сертификат соответствия на суженную область сертификации с сохранением срока окончания действия отмененного сертификата соответствия. Отмененный сертификат подлежит возврату в ОС.





ОС СМК "САТР-Фонд" приостанавливает действие сертификата соответствия в случаях, если:

– сертифицированная система менеджмента заказчика постоянно или в значительной мере не может выполнять сертификационные требования, включая требования к результативности сертифицированной СМК;

– держатель сертификата отказывается от проведения инспекционного либо ресертификационного аудита или его оплаты, не позволяет проводить аудиты с требуемой периодичностью;

– держатель сертификата не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля;

– выявлены нарушения правил использования сертификата соответствия;

– держатель сертификата добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата соответствия.

После приостановления действия сертификат на систему менеджмента заказчика становится временно недействительным.

Период приостановления действия сертификата не должен превышать шести месяцев

Период приостановления действия сертификата не должен превышать шести месяцев

Возобновление действия сертификата возможно при устранении проблемы, вызвавшей приостановление действия сертификата. При этом ОС СМК "САТР-Фонд" возобновляет действие сертификата, которое было приостановлено.

Отмена действия сертификата соответствия осуществляется ОС СМК "САТР-Фонд" в случаях, если держатель сертификата не устранил причины, вызвавшие приостановление действия сертификата или по запросу держателя сертификата в связи с изменением его наименования или адреса, в связи с ликвидацией или прекращением производства продукции, на которую распространяется сертификат соответствия.

В случае изменений наименования или адреса держателя сертификата оформляется новый сертификат соответствия с сохранением срока действия отмененного сертификата. Решение об оформлении нового сертификата может быть принятого как по результатам планового инспекционного контроля, так и на основании предоставленных держателем сертификата документов СМК.

Отменённый сертификат должен быть возвращен в ОС.

При приостановлении или отмене действия сертификата соответствия заказчик не должен использовать его в рекламных целях.